Aucun effet indésirable n'a été relevé chez l'homme :

• après une prise unique de Lactium® de 7 fois supérieure à la dose efficace recommandée de 150 mg/jour et après prise de Lactium® sur une période de 30 jours : pas de perte de mémoire, pas d'accoutumance, pas de dépendance, pas de somnolence, pas de désinhibition (des effets indésirables traditionnellement observés avec les anxiolytiques)
• en utilisant la liste d'Hopkins qui comporte 58 questions portant sur la somatisation, les TOC, la dépression et l'anxiété : absence d'effets secondaires d'ordre psychologique et somatique
• en utilisant le questionnaire de Thayer, le maintien de la vigilance et de la réactivité musculaire a été validé.
  

Aucun effet toxique n'a été observé au cours des études toxicologiques menées avec Lactium® :

• aucune toxicité après l'administration de fortes doses de Lactium® (2000 mg/kg)
• aucun effet toxique jusqu'à la dose de 1000 mg/kg/jour de Lactium® donnée pendant 14 jours, 28 jours et 91 jours (pas de toxicité aiguë et chronique)
• aucun effet tératogène : pas de malformation, ni pendant la gestation, ni après la naissance
  
• aucune cytotoxicité : pas de mort cellulaire
• aucun effet mutagène : pas de mutation cellulaire, pas d'altération des cellules

Lactium® ne provoque pas de troubles liés à l'intolérance au lactose.

Il a été démontré que des personnes sévèrement intolérantes au lactose pouvaient ingérer jusqu'à 5g de lactose par jour. En sachant que le lactose contenu dans Lactium® ne dépasse pas 1% et que la dose recommandée de Lactium® est de 150mg/jour, la prise de Lactium® ne présente pas de risque pour les personnes intolérantes.

Tous les tests réalisés pour évaluer la toxicité de Lactium® ont suivi les recommandations de l'OCDE (Organisation de Coopération et de Développement Economique).